药品管理内控制度审计与强化管理

药品是维护和改善公众健康水平的重要物质基础，药品供应的科学性、有序性和经济性对于药品的可获得性和有效性具有决定性的影响。医院内部管理审计是随着医院内部运行机制改革的不断深入而产生的适应市场经济体制要求的全新内部审计模式，是以评价、促进医院内部管理为中心内容的监督控制体系，是基本现代化医院管理的重要组成部分[1].药品是医院重要的流动资产，占流动资产的40%~ 50%[2],通过对药品的采购供应环节进行审计，从而使医院药品的采购、验收、保管、领用程序在国家制度下运行，确保药品流通的有序性、经济性和安全性。将药品质量风险管理应用到医院药房，对其所涉及的药品质量风险进行识别、评估、控制、审核，最终有效控制药品质量风险，这不仅是我国政府贯彻“质量风险管理贯穿药品整个生命周期”监管理念的真实体现，也是医院药房管理方式的重大改革和提升[3].我院药品内控分为药品采购和药品供应内部控制，并对各风险点进行系统控制和人工控制，人工控制主要针对： （1） 存在难以定义、防范或预见的错误； （2） 为应对情况的变化，需要对现有的自动化控制进行调整； （3） 监督自动化控制的有效性。笔者结合工作的实际情况，对我院药品采购和供应管理审计工作进行一些浅显分析及风险梳理。

    1药品管理内控制度审计研究方法

    药品管理内控制度审计是对药品管理制度的调查、测试和评价，找出药品管理的薄弱环节，在此基础上确定审计的重点范围和方式。

    1. 1内部控制制度的了解和检查

    向管理人员和员工了解业务中处理的程序，同时了解药品管理整个过程的相互联系和相互制约的关系，查看药品管理制度的执行情况及其完善和健全的程度。

    1. 2内部控制制度的运转情况

    工作人员依据内控制度的运行情况进行审查。

    1. 3审查各项工作的关键及分析

    在初评基础上对发现的薄弱环节可能造成的影响作出分析，对于控制的薄弱环节是否产生潜在的错误，是否有补偿性机制； 潜在的错误是否有严重的影响，导致药品的损失浪费，以致不法分子有机可乘。

    1. 4提出审计意见和建议

    根据分析和查出的情况，提出审计建议。

    2药品管理内部控制结果

    对药品采购及供应流程中的每个环节进行风险评估，共梳理药品采购管理中15个风险点，药品供应管理中17个风险点，与内控目标结合，合理确定风险应对策略。见表1、表2.

    我院药品内控制度较健全、合理，但仍有不足之处，有待优化，执行力度仍有待提高。对于药品采购的管理，新增《药品采购价格管理暂行办法及管理流程》，更新《药品采购管理制度》《药品临时采购管理制度及程序》，规范药品的采购流程，保证药品的预算、采购过程合理合规。对于药品供应的管理，新增《疑似药品质量问题报告制度与流程》，优化了《药品报损管理制度》，全面规范药品的验收、入库、出库、报废、盘点、使用处置过程。

    3分析和讨论

    3. 1医院药品采购审计

    药品采购的控制水平高低会直接影响到医院的经营，所以医院应该采取一定措施加强药品采购的内部控制[4].药品采购活动涉及到药品供应过程的各个方面，凡是一切影响药品采购的管理活动都包括在医院药品采购活动的审计范畴中。根据《关于印发<关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知》（ 卫规财发[2009]7号） ,目前药品采购执行上海市医疗机构药品集中招标采购。

    3. 1. 1药品采购制度审计 审查医院内部制定的药品采购管理制度、药品临时采购管理制度及程序； 有制度但未根据最新法律法规明确阳光采购规定。通过对各部门工作的审查，明确责任关系，督促各相关部门的工作，从而提高整个采购工作的管理水平，其主要内容包括： 对药事管理与药物治疗学委员会的审查； 对药品采购小组的审查； 对药品保管部门的审查。

    3. 1. 2审查医院药品采购活动中有关部门的运转情况坚决落实省、市医疗机构药品集中招标采购的各项制度和规定，积极参加市卫生局组织的集中招标采购； 对已制定的药品采购规章制度的执行较好； 各职能部门之间的协作较好； 纪委、监察、审计部门定期对药品采购活动进行监督检查； 药品采购的效益包括质量和价格均符合要求。

    3. 1. 3审查医院药品采购活动的关键及分析 审查关键在于药品采购人员专业技能、工作积极性和协调能力； 审查其管理职责； 审查其在职责范围内是否尽心尽力，内部分工是否明确，有无超越职责范围擅自作主或利用职权谋取私利的情况发生。

    3. 1. 4提出审计意见和建议 更新《药品采购管理制度》《药品临时采购管理制度及程序》，规范药品的预算、采购流程，保证药品的预算、采购过程合理合规。

    药品采购管理审计归根到底是对药品采购管理人员的审查，管理水平的高低取决于管理人员的素质。通过对药品采购管理人员在药品采购管理活动中的行为以及这些行为所产生的后果进行检查分析，可以找出差距、挖掘潜力，不断提高药品采购管理人员管理素质和管理水平。

    3. 2药品价格审计

    药品定价管理体系是根据国家宏观调控与市场调节相结合的原则，药品价格实行的是政府定价和市场调节价[5],但2015年6月1日起，国家发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（ 发改价格[2015]904号） ,坚持药品集中采购方向，除麻醉药品和第一类精神药品外，根据药品特性和市场竞争情况，其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

    3. 2. 1药品采购价格工作审计步骤 审查发现，医院建立了医院药品采购工作小组，但尚未对采购价格控制细化。如以保证药品质量为前提，专项审查单位药品进购价格，对查实超过市场平均进购价格的药品，是否按单位的规定处理（ 如由进购人员负担超标费用）。

    3. 2. 2审查医院药品价格工作的运转情况 在接到中标品种目录后，组织召开医院药品采购工作小组会议，邀请有关专家、科主任参加，听取多方面意见； 严格执行招标结果，坚决采购中标药品并及时汇款，对原销售而未继续中标的药品按退药处理。

    3. 2. 3审查医院药品价格工作的关键 审查药学部、医务部、财务部、纪监审的管理职责，各部门在职责范围内是否尽心尽力，内部分工是否明确，有无超越职责范围擅自作主或利用职权谋取私利的情况发生。

    3. 2. 4提出审计意见和建议 根据《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法（ 试行）》的通知，新增《药品采购价格管理暂行办法及管理流程》。将药品价格规范工作纳入单位目标考核内容，坚持随机进行财务审计，严肃查处违法违规行为。

    3. 3医院药品供应审计

    3. 3. 1药品供应审计步骤 药品的供应、发放、回收是保证诊疗服务顺利进行的前提，而这一切都依赖于对其的内部控制[6].审查医院内部是否已制定了完备的药品管理制度（ 包括保管储存养护、效期、发放出库、不合格药品、报损、退药） ,对于疑似药品质量问题药品处理尚未明确。

    3. 3. 2审查医院药品供应中有关部门的运转情况 各部门严格执行已制定的各项管理制度； 医院与药品供应过程中各职能部门之间的协作较好； 医务部定期对药品供应过程进行监督检查，各部门工作责任关系明确。

    3. 3. 3审查医院药品供应工作人员 审查药学人员专业技能、工作积极性和协调能力较强，分工明确，在职责范围内尽心尽力，认真执行各项工作规章制度和技术操作规程，严防差错事故发生。药师均积极参加业务学习提高业务能力。

    3. 3. 4提出审计意见和建议 新增《疑似药品质量问题报告制度与流程》，优化《药品报损管理制度》。提高药学各部门管理人员管理素质和管理水平，并将药品供应工作规范纳入部门绩效考核内容。

    4药品内部控制工作的重要性及关键

    药品内部控制工作是对医院的药品内部控制状态、内部控制水平和内部控制机制是否发挥作用等方面进行检查、测试和评价，以保证内部控制的合法性、完整性和有效性，提高医院的管理效益[7].我国医院内部控制设计与执行主要参考卫生部2006年颁布的《医疗机构财务审计内部控制规定（ 试行）》。医疗机构经济活动内部控制与监督是该规定的中心，规范经济行为是该规定的重点，目的是规范医疗单位会计行为，确保会计资料的真实性、完整性，填补管理漏洞，消除隐患，及时发现并纠正其中的错误与舞弊的行为，保护医疗机构国有资产的安全性、完整性等[8].药品是医院众多物资中一个非常特殊的，必不可少的重要组成部分，在每个医院的监管体系里，药物监管与医院监管体系互相促进。药物监管的好坏一定程度上直接与医院的医疗工作好坏密切相关，按时把医院的药物监管工作做好，努力提升医院对药物监管的能力，是提升医院综合能力的一个非常重要的措施[9].

    医院应设立风险评估部门，开展风险评估工作，加以确保内部制度在医院得以有效落实，要做到事前、事中和事后监督的统一，定期与不定期检查的结合； 保持内审工作的独立性，使内部审计工作符合内部控制目标的要求，从而确保内部审计工作的有序进行[10],医疗机构只有科学、合理地建立一套属于医院自身的健全高效的内部控制体系，设立内部审计机构，对内部控制实施再控制，才能促进医疗机构活动的健康有序发展。药品作为医院物资的一种，其内部控制制度对于医院其他物资管理也有一定的借鉴性和相关性，由医院药品内部控制制度及风险拓展到其他环节还有待进一步深入研究。

    参考文献：

    [1]徐寿森。监督与服务并重，构建和谐的基本现代化医院内部管理审计模式[J].经济研究导刊，2013（4） :89-91.

    [2]高毅静。规范核算管理流程 强化药品会计职责[J].合作经济与科技，2010（4） :92-93.

    [3]施能进，王刚。药品质量风险管理在医院药房的实践[J].中国医院药学杂志，2013,33（12） :1000-1002.

    [4]刘明亮。浅析医院药品采购如何实现内部控制[J].经营管理者，2014（27） :75.

    [5]中华人民共和国国务院。中华人民共和国药品管理法实施条例[S/OL].[2002-08-18].

    [6]杨瑞平，孙璇。公立医院药品采购内部控制现状及对策[J].物流工程与管理，2012,34（11） :160-161.

    [7]岑元柏。对大型公立医院内部控制审计要点选择与实施的思考[J].中国卫生经济，2009,28（8） :61-62.

    [8]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。医疗机构财务会计内部控制规定 （ 试行） [S/OL].[2006-06-29].

    [9]金梅。当前时期下医院内部控制制度存在的问题及改进措施探究[J].财经界（ 学术版） ,2013,23:53-55.

    [10]刘丽。论内部审计在医院内部控制中的作用[J].中国总会计师，2014（7） :148-149.